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20

Giu 2023

Persona Qualificata nel farmaceutico: ruolo e responsabilità. L’organizzazione perfetta

Il webinar ha l’obiettivo di ampliare e intensificare la conoscenza dei doveri e delle responsabilità della Persona Qualificata (QP) in relazione alle aspettive per tale ruolo sia attuali che future.  

Come persona chiave nell'azienda, la QP deve considerare molteplici questioni e deve raccogliere le nuove sfide che  sorgono da più parti all'interno della organizzazione e/o sono poste dalle Autorità regolatorie. Pertanto, come stabilito nell'articolo 49 della Direttiva europea 2001/83 / CE, la QP deve essere altamente qualificata ed esperta e mantenersi aggiornata costantemente sulle norme di Qualità in continua evoluzione.  

Il webinar è quindi mirato ad inquadrare il ruolo richiamando le normative che lo istituiscono e si propone di informare degli sviluppi in GMP che impattano sul ruolo.  

Principali tematiche   (20 giugno 2023 h 9-13)

  •  Riferimenti  normativi
  • Qualifica iniziale e aggiornamento
  • Compiti e responsabilità 
  • il QP nel sistema di Qualità
  • Coinvolgimento nella gestione dei cambiamenti
  •  QP  e  catena di fornitura
  • Batch release: scenari sec. GMP annex 16
  • QP e discrezionalità nella certificazione di lotto
  • Codice di condotta  professionale

 

Destinatari:  Non solo Persone Qualificate, in essere o future, ma  può essere utile anche ai responsabili di funzione aziendale (ad es., ma non solo: Assicurazione e controllo di Qualità, Produzione, Ingegneria e Logistica ) che quotidianamente con tale figura si interfacciano e collaborano per raggiungere gli obiettivi aziendali.

Utilissimo per chiunque desidera intraprendere una carriera in ambito GxP Pharma.



Webinar Live Training (9.00 - 13.00) che garantirà un confronto diretto con un Team di professionisti PQ e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.

Potete anticiparci prima dell’evento eventuali domande che il relatore prenderà in considerazione durante la programmazione del corso

Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar.

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Costo singolo di partecipazione: 200 + IVA. [Associati CPA : gratuito - Convenzione 2023].

Siete più di 3 persone che desiderate partecipare? Contattateci, abbiamo un'offerta progettata su misura a livello aziendale

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