Il webinar ha l’obiettivo di ampliare e intensificare la conoscenza dei doveri e delle responsabilità della Persona Qualificata (QP) in relazione alle aspettive per tale ruolo sia attuali che future.
Come persona chiave nell'azienda, la QP deve considerare molteplici questioni e deve raccogliere le nuove sfide che sorgono da più parti all'interno della organizzazione e/o sono poste dalle Autorità regolatorie. Pertanto, come stabilito nell'articolo 49 della Direttiva europea 2001/83 / CE, la QP deve essere altamente qualificata ed esperta e mantenersi aggiornata costantemente sulle norme di Qualità in continua evoluzione.
Il webinar è quindi mirato ad inquadrare il ruolo richiamando le normative che lo istituiscono e si propone di informare degli sviluppi in GMP che impattano sul ruolo.
Principali tematiche (20 giugno 2023 h 9-13)
- Riferimenti normativi
- Qualifica iniziale e aggiornamento
- Compiti e responsabilità
- il QP nel sistema di Qualità
- Coinvolgimento nella gestione dei cambiamenti
- QP e catena di fornitura
- Batch release: scenari sec. GMP annex 16
- QP e discrezionalità nella certificazione di lotto
- Codice di condotta professionale
Destinatari: Non solo Persone Qualificate, in essere o future, ma può essere utile anche ai responsabili di funzione aziendale (ad es., ma non solo: Assicurazione e controllo di Qualità, Produzione, Ingegneria e Logistica ) che quotidianamente con tale figura si interfacciano e collaborano per raggiungere gli obiettivi aziendali.
Utilissimo per chiunque desidera intraprendere una carriera in ambito GxP Pharma.
Webinar Live Training (9.00 - 13.00) che garantirà un confronto diretto con un Team di professionisti PQ e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.
Potete anticiparci prima dell’evento eventuali domande che il relatore prenderà in considerazione durante la programmazione del corso
Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar.
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Costo singolo di partecipazione: 200 + IVA. [Associati CPA : gratuito - Convenzione 2023].
Siete più di 3 persone che desiderate partecipare? Contattateci, abbiamo un'offerta progettata su misura a livello aziendale