News dal mondo
09
Mar
US FDA drafts guidance on best practices for responding to inspection observations
The US Food and Drug Administration (FDA) has released a draft guidance detailing how manufacturers should address Form 483 observations following a drug good manufacturing practice (GMP) inspection. This guidance applies to both domestic and international inspections. FDA is accepting comments on the draft guidance on www.regulations.gov under docket number FDA-2025-D-1504 through 6 May...[FDA]
The US Food and Drug Administration (FDA) has released a draft guidance detailing how manufacturers should address Form 483 observations following a drug good manufacturing practice (GMP) inspection. This guidance applies to both domestic and international inspections.
FDA is accepting comments on the draft guidance on www.regulations.gov under docket number FDA-2025-D-1504 through 6 May...[FDA]
17
Apr
Sostanze stupefacenti, il Ministero aggiorna le tabelle: inclusa la classe dei Nitazeni tra le sostanze vietate
È stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale il Decreto ministeriale 2 aprile 2026, con il...
16
Farmaci salvavita, l’Italia dipende all’80% da Cina e India. Gemmato: «Poche settimane di autonomia in caso di crisi»
L’Italia è seconda in Europa per produzione farmaceutica, con 56 miliardi di valore della...
Guerre e filiera vulnerabile: l’industria farmaceutica italiana cerca le contromisure
Non sono rose e fiori ma nemmeno, per ora, lacrime e sangue. L’industria farmaceutica italiana,...
15
Difendere il valore della chimica-farmaceutica nazionale significa difendere il diritto alla salute del cittadino italiano
Nella seconda uscita della rubrica Ipse dixit, Marcello Gemmato (Ministero Salute) affronta i nodi della...
le ultime news
11 Mar
PFAS restriction proposal: ECHA’s Socio-Economic Analysis Committee agrees its draft opinion
Farmaci - Gemmato: In cantiere anche un ritorno nazionale alla chimica farmaceutica di base
EMA outlines methods for evaluating supply chain vulnerabilities
09 Mar
Intelligenza Artificiale e salute: le agenzie regolatorie al centro della rivoluzione farmaceutica
06 Mar
Testo unico Legislazione Farmaceutica,: assegnato alla X Commissione Senato
04 Mar
ECHA’s Risk Assessment Committee adopts its opinion on PFAS restriction proposal
27 Feb
US FDA Announces the 2026 QMM Prototype Assessment Protocol Evaluation Program
<<<3 4 5>>>
