News dal mondo
08
Mag
Precursori droghe: controllo esteso a 9 nuove sostanze dal 18 settembre 2026
Regolamento delegato (UE) 2026/314 della Commissione del 9 febbraio 2026 recante modifica del regolamento (CE) n. 273/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio e del regolamento (CE) n. 111/2005 del Consiglio per quanto concerne l’inclusione di determinati precursori del catinone sintetico e dell’anfetamina nell’elenco delle sostanze classificate [Pubblicato su Gazzetta Unione Europea Serie L del 28 aprile 2026] Alcune di queste nove sostanze sono utilizzate per la produzione di medicinali. È stato perciò ritenuto opportuno dalla Commissione differire l’applicazione del regolamento al 18 settembre 2026 per concedere agli operatori economici il tempo sufficiente per conformarsi alle procedure di cui ai regolamenti (CE) n. 273/2004 e (CE) n. 111/2005, in particolare per ottenere le autorizzazioni di importazione o di esportazione e le licenze appropriate
18
Giu
AIFA Sistema informatico Workflow Officine Materie Prime - Ulteriore Aggiornamento tecnico 18 maggio 2026
Formati files ammessi: PDF editabile o p7m. Scansioni a 200 dpi, anche in bianco e nero, per ottimizzare...
15
Mag
US FDA’s New AI-Informed Inspection Pilot and What It Means for Industry
We have written on this blog about FDA’s modernization agenda from several angles lately—from...
15
Mag
EU Regulators discuss new pharma legislation, AI, and more
A panel of European regulators answered questions during a town panel discussion at RAPS Euro Convergence...
15
Mag
US FDA official details top observations from QMSR inspections
The top observations identified in Form 483 reports from inspections conducted under the recently implemented...
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29 Apr
US GDUFA IV Talks Reach Tentative Agreement; America First Application Fee Waiver Added
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Sun Pharma compra Organon
27 Apr
US QMM: Participants scored well on commitment to quality, lower on advanced manufacturing