News dal mondo
24
Set
EMA: linee guida sulle variazioni per una gestione più efficiente
Comunicazione della Commissione C/2025/5045 - Orientamenti riguardanti i particolari delle diverse categorie di variazioni, l'applicazione delle procedure di cui ai capi II, II bis, III e IV del Regolamento (CE) n. 1234/2008 della Commissione, concernente l'esame delle variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano e la documentazione da presentare conformemente a tali procedure [Pubblicata su Gazzetta Unione Europea Serie C del 22 settembre 2025]
Comunicazione della Commissione C/2025/5045 - Orientamenti riguardanti i particolari delle diverse categorie di variazioni, l'applicazione delle procedure di cui ai capi II, II bis, III e IV del Regolamento (CE) n. 1234/2008 della Commissione, concernente l'esame delle variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano e la documentazione da presentare conformemente a tali procedure
[Pubblicata su Gazzetta Unione Europea Serie C del 22 settembre 2025]
14
Ott
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02
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10 Set
GMP UPDATING - EU Consultation on EudraLex Volume 4 - Good Manufacturing Practice Guidelines: Chapter 1 Pharmaceutical Quality System
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