Progettato per fornire strumenti pratici e metodologici a chi opera nel settore regolatorio, qualità e supply chain per garantire che i fornitori rispettino i requisiti normativi e gli standard di qualità applicabili ai Dispositivi Medici, con particolare attenzione al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), ISO 13485:2016 e alle linee guida GHTF/IMDRF.
Attraverso esempi concreti, simulazioni e sessioni interattive di Q&A, si acquisiscono competenze per pianificare, condurre e documentare audit efficaci, riducendo rischi di non conformità e migliorando la compliance lungo tutta la catena di fornitura.
Programma e principali argomenti
-
Introduzione e contesto normativo
Regolamento MDR 2017/745 e requisiti per i fornitori
ISO 13485:2016 – requisiti di sistema qualità applicabili ai fornitori
Linee guida GHTF/IMDRF sugli audit
-
Pianificazione dell’audit
-
Conduzione dell’audit
-
Aspetti tecnici specifici per i Dispositivi Medici
- Reporting e follow-up
-
Eempi pratici e Domande & Risposte
Destinatari principali:
-
Responsabili e specialisti Quality Assurance e Regulatory Affairs
-
Auditor interni ed esterni
-
Supply Chain Manager e Procurement
-
Project Manager
Webinar Live Training (9 - 13) che garantirà un confronto diretto con esperte e competente professionista (Mario Gennari - GEMARMED) e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.
Sarà una buona occasione per lo scambio delle reciproche esperienze e ci sarà la possibilità di inviare in anticipo i propri quesiti che verranno presi in esame durante la giornata, allo scopo di fornire risposte ed indicazioni utili a garanzia della compliance regolatoria.
Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar.
--------------
Costo singolo di partecipazione: 300 + IVA. Partecipazione gratuita Associati CPA (Convenzione 2026 - Posti limitati).
3 o più persone del vostro Team desiderano partecipare? Contattateci, abbiamo un'offerta progettata su misura a livello aziendale
