News dal mondo
19
Mar
Nuove norme UE sui farmaci: più incentivi all’innovazione e controllo della disponibilità
...er agevolare l’ingresso tempestivo dei farmaci generici e biosimilari, le nuove disposizioni chiariscono la portata dell’esenzione ‘Bolar’, una deroga al diritto di brevetto che consente alle aziende di farmaci generici e biosimilari di svolgere studi, sperimentazioni e pratiche amministrative durante la vigenza del brevetto del farmaco originatore. Questa misura permette ai produttori di svolgere attività preparatorie, come studi, sperimentazioni cliniche e procedure per l’ottenimento di prezzi e rimborsi o partecipazioni a gare d’appalto, senza che queste configurino una violazione dei diritti di brevetto... [EUNews]Sì della commissione Salute pubblica agli accordi raggiunti a fine anno con il Consiglio. La relatrice Dolores Monserrat, nonché vice-presidente del Ppe, sostiene che quella approvata sia la "più ambiziosa della legislazione farmaceutica dell'UE mai intrapresa"..
04
Giu
AIFA - Indicazioni sulla modalità di comunicazione dei periodi di chiusura estiva dei siti di produzione di sostanze attive
Al fine di garantire un’efficace pianificazione delle attività ispettive, ai sensi dell’art....
27
Mag
Generics drugmaker Sandoz calls for EU to probe alleged China dumping
Sandoz has asked the European Commission to investigate Chinese imports of amoxicillin trihydrate,...
22
Mag
Min. Salute - Strategia nazionale sulla salute e sicurezza sul lavoro, approvata in Conferenza Stato-Regioni
La Conferenza Stato-Regioni ha approvato il 21 maggio 2026, tramite accordo formale, la Strategia nazionale...
22
Mag
Testo unico farmaceutica, i lavori entrano nel vivo: a breve l’esame dei 302 emendamenti
...L’iter del provvedimento è ormai prossimo a entrare finalmente nel vivo, con l’esame...
le ultime news
13 Mar
Dal China all’India-shoring, il rischio di una nuova dipendenza
11 Mar
EU Finalizes Pharma Reform Package, Clarifies New Rules On Modular Market Protection
11 Mar
PFAS restriction proposal: ECHA’s Socio-Economic Analysis Committee agrees its draft opinion
11 Mar
Farmaci - Gemmato: In cantiere anche un ritorno nazionale alla chimica farmaceutica di base
11 Mar
EMA outlines methods for evaluating supply chain vulnerabilities
09 Mar
US FDA drafts guidance on best practices for responding to inspection observations
09 Mar
Intelligenza Artificiale e salute: le agenzie regolatorie al centro della rivoluzione farmaceutica
06 Mar
Testo unico Legislazione Farmaceutica,: assegnato alla X Commissione Senato