News dal mondo

19

Mar

Nuove norme UE sui farmaci: più incentivi all’innovazione e controllo della disponibilità

Sì della commissione Salute pubblica agli accordi raggiunti a fine anno con il Consiglio. La relatrice Dolores Monserrat, nonché vice-presidente del Ppe, sostiene che quella approvata sia la "più ambiziosa della legislazione farmaceutica dell'UE mai intrapresa"..

...er agevolare l’ingresso tempestivo dei farmaci generici e biosimilari, le nuove disposizioni chiariscono la portata dell’esenzione ‘Bolar’, una deroga al diritto di brevetto che consente alle aziende di farmaci generici e biosimilari di svolgere studi, sperimentazioni e pratiche amministrative durante la vigenza del brevetto del farmaco originatore. Questa misura permette ai produttori di svolgere attività preparatorie, come studi, sperimentazioni cliniche e procedure per l’ottenimento di prezzi e rimborsi o partecipazioni a gare d’appalto, senza che queste configurino una violazione dei diritti di brevetto... [EUNews]

04

Giu

AIFA - Indicazioni sulla modalità di comunicazione dei periodi di chiusura estiva dei siti di produzione di sostanze attive

Al fine di garantire un’efficace pianificazione delle attività ispettive, ai sensi dell’art....

27

Mag

Generics drugmaker Sandoz calls for EU to probe alleged China dumping

Sandoz has asked the European Commission to investigate Chinese imports of amoxicillin trihydrate,...

22

Mag

Min. Salute - Strategia nazionale sulla salute e sicurezza sul lavoro, approvata in Conferenza Stato-Regioni

La Conferenza Stato-Regioni ha approvato il 21 maggio 2026, tramite accordo formale, la Strategia nazionale...

22

Mag

Testo unico farmaceutica, i lavori entrano nel vivo: a breve l’esame dei 302 emendamenti

...L’iter del provvedimento è ormai prossimo a entrare  finalmente nel vivo, con l’esame...