La linea guida CFR 21 Part 11 FDA per la gestione dei record e delle firme elettroniche è ancora applicabile al contesto delle nuove tecnologie?
Sarebbe utile un aggiornamento da parte degli enti regolatori? Qual è il delta tra il 1990 e oggi.
Analizzeremo insieme le origini della CFR 21 Part 11 e il contesto in cui è stata introdotta.
Successivamente una doverosa analisi delle difficoltà che le aziende devono affrontare oggi nel rispettare i requisiti della normativa in un contesto più moderno .
L’obiettivo è una riflessione profonda su quanto gli elementi chiave della norma sono oggi realmente applicabili alle nuove tecnologie.
Programma preliminare:
- Fondamenti della CFR 21 Part 11
- Evoluzione delle tecnologie e dei processi
- Criticità e limiti della CFR 21 Part 11 (ieri e oggi)
- Riflessioni sulla necessità di aggiornamento per affrontare le sfide attuali
- Conclusioni e spazio per le domande
Approccio pratico e suggerimenti operativi allineati agli ultimi sviluppi tecnologici. Condivisione di aggiornati casi reali nel settore chimico farmaceutico.
Webinar Live Training (9.00 - 13.00) che garantirà un confronto diretto con l'esperto e competente professionista (Gabriella Di Stefano - AKKODIS) e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.
Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar.
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Costo singolo di partecipazione: 300+ IVA. Partecipazione gratuita Associati CPA (Convenzione 2025 - Posti limitati).
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