Un corso completo pensato per professionisti del settore medicale che desiderano approfondire i metodi di Sorveglianza Post-Market (PMS) e le Attività Cliniche Post-Market (PMCF) in conformità al Regolamento MDR.
Per soddisfare i requisiti dei Regolamenti MDR (UE) 2017/745 e IVDR (UE) 2017/746 e le normative specifiche di mercati extra-europei, le aziende devono definire metodi solidi ed efficaci per la raccolta delle informazioni dal mondo realesulle prestazion dei propri dispositivi, durante tutto il loro ciclo di vita.
Analisi dettagliata dei requisiti di PMS e PMCF e delle modalità di raccolta dati dal campo sulle prestazioni dei dispostivi medici nonchè l'impatto dei dati ottenuti.
Attraverso esempi pratici, casi studio e strumenti operativi,si acquisiranno competenze per pianificare, implementare e documentare efficacemente PMS e PMCF, garantendo la sicurezza e la performance dei dispositivi nel tempo.
Rivolto agli operatori del settore dispositivi medici (affari regolatori e legali, compliance, qualità, market access, business development, logistica e supply chain, R&S e sperimentazioni cliniche) e alle società di servizi che operano nel settore MedTech.
Webinar Live Training (9 - 13) che garantirà un confronto diretto con l'esperto e competente professionista (Mario Gennari - GEMARMED) e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.
Potete anticiparci prima dell’evento eventuali domande che il relatore prenderà in considerazione durante la programmazione del corso
Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar.
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Costo singolo di partecipazione: 200 + IVA. (Associati CPA : gratuito - Convenzione 2025 - Posti limitati).
Siete più di 3 persone che desiderate partecipare? Contattateci, abbiamo un'offerta progettata su misura a livello aziendale
