News dal mondo

11

Mar

EU Finalizes Pharma Reform Package, Clarifies New Rules On Modular Market Protection

  • A final version of the draft pharma reform package has been published, clarifying changes that the pharma industry can expect once the legal package enters into force.
  • The legislation, which comprises a new regulation and directive, will replace the existing framework that has been in place for more than two decades.
  • The pharma reform package introduces, among many other things, changes to market protection for new drugs in the EU.

     

22

Mag

Min. Salute - Strategia nazionale sulla salute e sicurezza sul lavoro, approvata in Conferenza Stato-Regioni

La Conferenza Stato-Regioni ha approvato il 21 maggio 2026, tramite accordo formale, la Strategia nazionale...

22

Mag

Testo unico farmaceutica, i lavori entrano nel vivo: a breve l’esame dei 302 emendamenti

...L’iter del provvedimento è ormai prossimo a entrare  finalmente nel vivo, con l’esame...

18

Mag

AIFA Sistema informatico Workflow Officine Materie Prime - Ulteriore Aggiornamento tecnico 18 maggio 2026

Formati files ammessi: PDF editabile o p7m. Scansioni a 200 dpi, anche in bianco e nero, per ottimizzare...

15

Mag

US FDA’s New AI-Informed Inspection Pilot and What It Means for Industry

We have written on this blog about FDA’s modernization agenda from several angles lately—from...