News dal mondo
30
Apr
AIFA pubblica il Terzo Position Paper sui farmaci biosimilari
È online il terzo Position Paper AIFA sui farmaci biosimilari. L’aggiornamento del documento precedente (2018) si inserisce nel contesto delle recenti evoluzioni normative in tema di approvvigionamento e fa seguito alla dichiarazione congiunta rilasciata nel 2023 dall'EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) e dall'HMA (Capi delle Agenzie per i Medicinali) in merito all'intercambiabilità dei farmaci biosimilari. Focus su intercambiabilità, "switch informato" e sostenibilità del SSN...[AIFA]
22
Mag
Min. Salute - Strategia nazionale sulla salute e sicurezza sul lavoro, approvata in Conferenza Stato-Regioni
La Conferenza Stato-Regioni ha approvato il 21 maggio 2026, tramite accordo formale, la Strategia nazionale...
22
Mag
Testo unico farmaceutica, i lavori entrano nel vivo: a breve l’esame dei 302 emendamenti
...L’iter del provvedimento è ormai prossimo a entrare finalmente nel vivo, con l’esame...
18
Mag
AIFA Sistema informatico Workflow Officine Materie Prime - Ulteriore Aggiornamento tecnico 18 maggio 2026
Formati files ammessi: PDF editabile o p7m. Scansioni a 200 dpi, anche in bianco e nero, per ottimizzare...
15
Mag
US FDA’s New AI-Informed Inspection Pilot and What It Means for Industry
We have written on this blog about FDA’s modernization agenda from several angles lately—from...
le ultime news
12 Mag
Chimica: Bruxelles non rivedra' le norme REACH
08 Mag
Farmaceutica, Gemmato: 'per Testo unico deadline entro dicembre'
08 Mag
Min. Salute Gemmato: “Testo unico farmaceutico entro dicembre 2026”
08 Mag
Precursori droghe: controllo esteso a 9 nuove sostanze dal 18 settembre 2026
08 Mag
US FDA Launches One-Day Inspectional Assessments to Strengthen and Expand Oversight
07 Mag
AIFA - Sistema informatico Workflow Officine Materie Prime - aggiornamento
30 Apr
AIFA pubblica il Terzo Position Paper sui farmaci biosimilari
29 Apr
US GDUFA IV Talks Reach Tentative Agreement; America First Application Fee Waiver Added