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News dal mondo

10

Ott

EMA opens door to reliance on FDA GMP inspections conducted outside the US

The European Medicines Agency (EMA) has begun accepting the Food and Drug Administration’s (FDA) findings from inspections of facilities outside the US.

E        EMA - Questions & Answers on the impact of Mutual Recognition Agreement (MRA) between the European Union and the United States as of 1st October 2025      [EMA/INS/GMP/369445/2024 – 1 ottobre 2025]

21

Ott

New ICH Q1 guideline is ‘one-stop shop’ for stability testing

The new International Council for Harmonisation (ICH) Q1 draft guideline on stability testing of drug...

16

Ott

EU: dibattito sulle regole della sicurezza chimica

All’evento organizzato dal gruppo ECR al Parlamento europeo, l’Agenzia europea per le sostanze...

15

Ott

AIFA: Online il Rapporto sulle Attività dell'anno 2024

Il Rapporto, pubblicato sul portale dell’Agenzia, presenta i dati e le attività principali...

14

Ott

Critical Medicines Act europeo, nuova proposta di legge per garantire fornitura farmaci e principi attivi

Esponenti del Parlamento europeo insieme alle principali organizzazioni dell’industria farmaceutica...

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