News dal mondo
24
Set
EMA: linee guida sulle variazioni per una gestione più efficiente
Comunicazione della Commissione C/2025/5045 - Orientamenti riguardanti i particolari delle diverse categorie di variazioni, l'applicazione delle procedure di cui ai capi II, II bis, III e IV del Regolamento (CE) n. 1234/2008 della Commissione, concernente l'esame delle variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano e la documentazione da presentare conformemente a tali procedure [Pubblicata su Gazzetta Unione Europea Serie C del 22 settembre 2025]
Comunicazione della Commissione C/2025/5045 - Orientamenti riguardanti i particolari delle diverse categorie di variazioni, l'applicazione delle procedure di cui ai capi II, II bis, III e IV del Regolamento (CE) n. 1234/2008 della Commissione, concernente l'esame delle variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano e la documentazione da presentare conformemente a tali procedure
[Pubblicata su Gazzetta Unione Europea Serie C del 22 settembre 2025]
22
Ott
Approvato dal Parlamento europeo il pacchetto “One substance, one assessment” - Regole UE più semplici e trasparenti per la chimica
Nell'ottica di semplificare l'assetto normativo e burocratico che impatta sulle imprese...
21
New ICH Q1 guideline is ‘one-stop shop’ for stability testing
The new International Council for Harmonisation (ICH) Q1 draft guideline on stability testing of drug...
16
EU: dibattito sulle regole della sicurezza chimica
All’evento organizzato dal gruppo ECR al Parlamento europeo, l’Agenzia europea per le sostanze...
15
AIFA: Online il Rapporto sulle Attività dell'anno 2024
Il Rapporto, pubblicato sul portale dell’Agenzia, presenta i dati e le attività principali...
le ultime news
22 Ott
21 Ott
16 Ott
15 Ott
14 Ott
Critical Medicines Act europeo, nuova proposta di legge per garantire fornitura farmaci e principi attivi
10 Ott
EMA opens door to reliance on FDA GMP inspections conducted outside the US
EDQM seeks feedback on plans to add glycol adulteration section to monographs
02 Ott
Testo unico della legislazione farmaceutica in itinere: strategia per riportare produzione in Europa
1 2>>>
