News dal mondo

09

Mar

US FDA drafts guidance on best practices for responding to inspection observations

The US Food and Drug Administration (FDA) has released a draft guidance detailing how manufacturers should address Form 483 observations following a drug good manufacturing practice (GMP) inspection. This guidance applies to both domestic and international inspections.

FDA is accepting comments on the draft guidance on www.regulations.gov under docket number FDA-2025-D-1504 through 6 May...[FDA]

27

Mag

Generics drugmaker Sandoz calls for EU to probe alleged China dumping

Sandoz has asked the European Commission to investigate Chinese imports of amoxicillin trihydrate,...

22

Mag

Min. Salute - Strategia nazionale sulla salute e sicurezza sul lavoro, approvata in Conferenza Stato-Regioni

La Conferenza Stato-Regioni ha approvato il 21 maggio 2026, tramite accordo formale, la Strategia nazionale...

22

Mag

Testo unico farmaceutica, i lavori entrano nel vivo: a breve l’esame dei 302 emendamenti

...L’iter del provvedimento è ormai prossimo a entrare  finalmente nel vivo, con l’esame...

18

Mag

AIFA Sistema informatico Workflow Officine Materie Prime - Ulteriore Aggiornamento tecnico 18 maggio 2026

Formati files ammessi: PDF editabile o p7m. Scansioni a 200 dpi, anche in bianco e nero, per ottimizzare...