L’autorità federale statunitense per i farmaci, Fda, ha annunciato a metà della scorsa settimana un’importante revisione del processo di approvazione dei farmaci biosimilari, medicinali “simili” per qualità, efficacia e sicurezza ai farmaci biologici di riferimento e non soggetti a copertura brevettuale. L’iniziativa è finalizzata a rendere più accessibili ai pazienti americani alternative a basso costo ai costosi farmaci biologici, e si inserisce nel disegno più generale dell’amministrazione Trump di ridurre la spesa farmaceutica degli States...[RIF]