News dal mondo

09

Mar

US FDA drafts guidance on best practices for responding to inspection observations

The US Food and Drug Administration (FDA) has released a draft guidance detailing how manufacturers should address Form 483 observations following a drug good manufacturing practice (GMP) inspection. This guidance applies to both domestic and international inspections.

FDA is accepting comments on the draft guidance on www.regulations.gov under docket number FDA-2025-D-1504 through 6 May...[FDA]

13

Mag

Deal on tackling EU shortages of essential medicines

Prioritise investment in EU manufacturing capacity to increase autonomy “Buy European”...

12

Mag

Chimica: Bruxelles non rivedra' le norme REACH

Bruxelles non rivedra' le norme Reach, troppa incertezza per il settore La Commissione europea ha...

08

Mag

Farmaceutica, Gemmato: 'per Testo unico deadline entro dicembre'

"Il Testo unico sulla legislazione farmaceutica, che ha come obiettivo quello compendiare 800 fra...

08

Mag

Min. Salute Gemmato: “Testo unico farmaceutico entro dicembre 2026”

Il sottosegretario alla Salute indica la tabella di marcia della riforma. Al centro accesso ai farmaci...