News dal mondo
24
Feb
Industry clamors for clearer guidance on transition to ICH M4Q(R2)
The pharmaceutical industry has expressed a need for greater clarity regarding the timeline for converting quality information for new and existing drug and biologics dossiers to the common technical document (CTD) format described in the International Council for Harmonisation’s (ICH) M4Q(R2) guideline. These were among the many concerns raised by the EU pharmaceutical industry in their feedback submitted in response to the European Medicines Agency’s (EMA) request for comment on the M4Q(R2) guideline. The guideline was published by ICH in May 2025.. [EMA]
17
Apr
Sostanze stupefacenti, il Ministero aggiorna le tabelle: inclusa la classe dei Nitazeni tra le sostanze vietate
È stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale il Decreto ministeriale 2 aprile 2026, con il...
Gemmato: 'Iran. Rschio carenze farmaci, legge delega per rafforzare produzione nazionale. Convocherò tavolo'
"Un tema molto attuale riguarda il rischio di carenza di farmaci e principi attivi, anche alla luce...
16
Farmaci salvavita, l’Italia dipende all’80% da Cina e India. Gemmato: «Poche settimane di autonomia in caso di crisi»
L’Italia è seconda in Europa per produzione farmaceutica, con 56 miliardi di valore della...
Guerre e filiera vulnerabile: l’industria farmaceutica italiana cerca le contromisure
Non sono rose e fiori ma nemmeno, per ora, lacrime e sangue. L’industria farmaceutica italiana,...
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24 Mar
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19 Mar
Nuove norme UE sui farmaci: più incentivi all’innovazione e controllo della disponibilità
As Iran war squeezes Middle East drug shipments, experts warn of longer-term effects on US manufacturing, generics
Farmalabor: investiti 8,5 milioni in un progetto per le malattie rare
17 Mar
EMA Management Board: highlights of March 2026 meeting
13 Mar
Dal China all’India-shoring, il rischio di una nuova dipendenza
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