News dal mondo
08
Mag
Min. Salute Gemmato: “Testo unico farmaceutico entro dicembre 2026”
Il sottosegretario alla Salute indica la tabella di marcia della riforma. Al centro accesso ai farmaci e riduzione della dipendenza da Cina e India per i principi attivi... ... Il ritorno della politica industriale del farmaco Accanto agli aspetti sanitari, Gemmato ha posto con forza anche il tema della dipendenza europea dalle importazioni di principi attivi. "Oggi l’80% dei principi attivi arriva da Cina e India", ha osservato il sottosegretario, sostenendo la necessità di recuperare capacità produttiva nazionale ed europea nel settore della chimica farmaceutica. Il riferimento è a un tema diventato centrale dopo la pandemia e le recenti tensioni geopolitiche, che hanno evidenziato la vulnerabilità delle filiere globali del farmaco. Secondo Gemmato, l’Europa avrebbe progressivamente rinunciato a una parte della propria produzione industriale privilegiando logiche di riduzione dei costi, con effetti che oggi pongono problemi di autonomia strategica e sicurezza degli approvvigionamenti. Una riforma che intreccia sanità e competitività Le dichiarazioni del sottosegretario confermano come il futuro Testo unico venga ormai presentato non soltanto come un intervento tecnico di riordino normativo, ma come uno strumento destinato a incidere contemporaneamente su accesso alle cure, sostenibilità del sistema e politica industriale del farmaco. Un’impostazione che riflette il crescente intreccio tra temi sanitari, competitività produttiva e sicurezza strategica delle forniture farmaceutiche, diventato uno degli assi centrali del dibattito europeo dopo gli anni della pandemia....[DottNet]
18
Giu
AIFA Sistema informatico Workflow Officine Materie Prime - Ulteriore Aggiornamento tecnico 18 maggio 2026
Formati files ammessi: PDF editabile o p7m. Scansioni a 200 dpi, anche in bianco e nero, per ottimizzare...
15
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US FDA’s New AI-Informed Inspection Pilot and What It Means for Industry
We have written on this blog about FDA’s modernization agenda from several angles lately—from...
15
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EU Regulators discuss new pharma legislation, AI, and more
A panel of European regulators answered questions during a town panel discussion at RAPS Euro Convergence...
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US FDA official details top observations from QMSR inspections
The top observations identified in Form 483 reports from inspections conducted under the recently implemented...
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