News dal mondo
27
Apr
US QMM: Participants scored well on commitment to quality, lower on advanced manufacturing
Pharmaceutical companies participating in the US Food and Drug Administration (FDA) Quality Maturity Pilot (QMM) program generally received high scores for their commitment to quality and employee engagement, but scored lower in areas related to advanced pharmaceutical quality and technical excellence. Eric Twum, a regulatory specialist for the Division of Quality II in the Office of Quality Surveillance (OQS) within the Office of Pharmaceutical Quality (OPQ) in the Center for Drug Evaluation and Research (CDER), shared these insights on the QMM pilot at the Generic Drugs Forum held online and in White Oak, MD, on 22 April....[RAPS]
12
Mag
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Bruxelles non rivedra' le norme Reach, troppa incertezza per il settore La Commissione europea ha...
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"Il Testo unico sulla legislazione farmaceutica, che ha come obiettivo quello compendiare 800 fra...
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30 Apr
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29 Apr
US GDUFA IV Talks Reach Tentative Agreement; America First Application Fee Waiver Added