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15

Apr

Difendere il valore della chimica-farmaceutica nazionale significa difendere il diritto alla salute del cittadino italiano

Nella seconda uscita della rubrica Ipse dixit, Marcello Gemmato (Ministero Salute) affronta i nodi della riforma della legislazione farmaceutica, il tema dell’autonomia produttiva e il ruolo strategico dell’innovazione per garantire accesso alle cure e competitività del Paese....
....È su questo presupposto che si fonda il percorso di riforma della legislazione farmaceutica, oggi ancora ancorata a due impianti normativi del 1934 e del 1938, ai quali si sono stratificate nel tempo circa 100 norme e oltre 700 leggi. Un quadro complesso e frammentato che rischia di frenare la competitività di una filiera che, al contrario, rappresenta uno degli asset strategici del Paese.

➡️Difendere la chimica-farmaceutica nazionale significa però anche affrontare il tema dell’autonomia produttiva. Oggi circa l’80% dei principi attivi utilizzati per i farmaci salvavita viene prodotto in India e in Cina: una dipendenza che espone il Paese a rischi concreti in caso di crisi geopolitiche o interruzioni delle forniture, con un orizzonte di autonomia limitato a poche settimane.
➡️In un contesto internazionale in cui le tensioni si giocano anche sul piano energetico e industriale, la chimica farmaceutica diventa un ambito strategico da presidiare.
➡️Da qui la necessità di recuperare e rafforzare la tradizione italiana nella chimica-farmaceutica di base, sviluppata in particolare negli anni Ottanta, per garantire una filiera completa sul territorio nazionale. Non solo l’allestimento dei farmaci complessi, ma anche la produzione di principi attivi ed eccipienti, così da assicurare continuità produttiva e sicurezza degli approvvigionamenti...[TrendSanita]

23

Apr

Top Drugs at Risk of Supply Shortages

Nearly half of 100 vulnerable medicines have at least one key starting material sourced exclusively...

23

Apr

Regulatory considerations for pharmaceutical excipient selection

The article discusses the role and importance of excipients in medicines, focusing on regulatory aspects...

21

Apr

TGA clarifies therapeutic goods are unaffected by chemical production and import ban

TGA has clarified the impact of Australia’s industrial chemicals standards on medicines, medical...

20

Apr

US FDA Draft Guidance on Establishing Impurity Specifications for Antibiotics

FDA issued the draft guidance for industry, Establishing Impurity Specifications for Antibiotics. This...

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