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News dal mondo

30

Apr

AIFA pubblica il Terzo Position Paper sui farmaci biosimilari

È online il terzo Position Paper AIFA sui farmaci biosimilari. L’aggiornamento del documento precedente (2018) si inserisce nel contesto delle recenti evoluzioni normative in tema di approvvigionamento e fa seguito alla dichiarazione congiunta rilasciata nel 2023 dall'EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) e dall'HMA (Capi delle Agenzie per i Medicinali) in merito all'intercambiabilità dei farmaci biosimilari.

Focus su intercambiabilità, "switch informato" e sostenibilità del SSN...[AIFA]

29

Apr

US GDUFA IV Talks Reach Tentative Agreement; America First Application Fee Waiver Added

US FDA GDUFA Reauthorization performance goals and program enhancements Riscal years 2023-2027 - Meeting...

28

Apr

Sun Pharma compra Organon

Sun Pharmaceutical Industries ha firmato un accordo definitivo per acquisire Organon &...

27

Apr

US QMM: Participants scored well on commitment to quality, lower on advanced manufacturing

Pharmaceutical companies participating in the US Food and Drug Administration (FDA) Quality Maturity...

23

Apr

Top Drugs at Risk of Supply Shortages

Nearly half of 100 vulnerable medicines have at least one key starting material sourced exclusively...

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