News dal mondo
19
Mar
Nuove norme UE sui farmaci: più incentivi all’innovazione e controllo della disponibilità
...er agevolare l’ingresso tempestivo dei farmaci generici e biosimilari, le nuove disposizioni chiariscono la portata dell’esenzione ‘Bolar’, una deroga al diritto di brevetto che consente alle aziende di farmaci generici e biosimilari di svolgere studi, sperimentazioni e pratiche amministrative durante la vigenza del brevetto del farmaco originatore. Questa misura permette ai produttori di svolgere attività preparatorie, come studi, sperimentazioni cliniche e procedure per l’ottenimento di prezzi e rimborsi o partecipazioni a gare d’appalto, senza che queste configurino una violazione dei diritti di brevetto... [EUNews]Sì della commissione Salute pubblica agli accordi raggiunti a fine anno con il Consiglio. La relatrice Dolores Monserrat, nonché vice-presidente del Ppe, sostiene che quella approvata sia la "più ambiziosa della legislazione farmaceutica dell'UE mai intrapresa"..
22
Mag
Min. Salute - Strategia nazionale sulla salute e sicurezza sul lavoro, approvata in Conferenza Stato-Regioni
La Conferenza Stato-Regioni ha approvato il 21 maggio 2026, tramite accordo formale, la Strategia nazionale...
22
Mag
Testo unico farmaceutica, i lavori entrano nel vivo: a breve l’esame dei 302 emendamenti
...L’iter del provvedimento è ormai prossimo a entrare finalmente nel vivo, con l’esame...
18
Mag
AIFA Sistema informatico Workflow Officine Materie Prime - Ulteriore Aggiornamento tecnico 18 maggio 2026
Formati files ammessi: PDF editabile o p7m. Scansioni a 200 dpi, anche in bianco e nero, per ottimizzare...
15
Mag
US FDA’s New AI-Informed Inspection Pilot and What It Means for Industry
We have written on this blog about FDA’s modernization agenda from several angles lately—from...
le ultime news
11 Mar
PFAS restriction proposal: ECHA’s Socio-Economic Analysis Committee agrees its draft opinion
11 Mar
Farmaci - Gemmato: In cantiere anche un ritorno nazionale alla chimica farmaceutica di base
11 Mar
EMA outlines methods for evaluating supply chain vulnerabilities
09 Mar
US FDA drafts guidance on best practices for responding to inspection observations
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Intelligenza Artificiale e salute: le agenzie regolatorie al centro della rivoluzione farmaceutica
06 Mar
Testo unico Legislazione Farmaceutica,: assegnato alla X Commissione Senato
04 Mar
ECHA’s Risk Assessment Committee adopts its opinion on PFAS restriction proposal
27 Feb
US FDA Announces the 2026 QMM Prototype Assessment Protocol Evaluation Program