News dal mondo
20
Feb
US FDA: svolta storica: basterà un solo studio registrativo per approvare i nuovi farmaci
La Food and Drug Administration cambia paradigma: per l’approvazione dei nuovi farmaci sarà sufficiente un unico studio adeguato e ben controllato, superando la storica prassi dei due trial registrativi...[PharmaStar]
08
Mag
Farmaceutica, Gemmato: 'per Testo unico deadline entro dicembre'
"Il Testo unico sulla legislazione farmaceutica, che ha come obiettivo quello compendiare 800 fra...
Min. Salute Gemmato: “Testo unico farmaceutico entro dicembre 2026”
Il sottosegretario alla Salute indica la tabella di marcia della riforma. Al centro accesso ai farmaci...
Precursori droghe: controllo esteso a 9 nuove sostanze dal 18 settembre 2026
Regolamento delegato (UE) 2026/314 della Commissione del 9 febbraio 2026 recante modifica del regolamento...
US FDA Launches One-Day Inspectional Assessments to Strengthen and Expand Oversight
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) on Wednesday unveiled a one-day inspectional assessment...
le ultime news
08 Mag
07 Mag
AIFA - Sistema informatico Workflow Officine Materie Prime - aggiornamento
30 Apr
AIFA pubblica il Terzo Position Paper sui farmaci biosimilari
29 Apr
US GDUFA IV Talks Reach Tentative Agreement; America First Application Fee Waiver Added
28 Apr
Sun Pharma compra Organon
1 2>>>