News dal mondo
20
Feb
US FDA: svolta storica: basterà un solo studio registrativo per approvare i nuovi farmaci
La Food and Drug Administration cambia paradigma: per l’approvazione dei nuovi farmaci sarà sufficiente un unico studio adeguato e ben controllato, superando la storica prassi dei due trial registrativi...[PharmaStar]
Apr
US FDA Draft Guidance on Establishing Impurity Specifications for Antibiotics
FDA issued the draft guidance for industry, Establishing Impurity Specifications for Antibiotics. This...
Alfasigma cede a Fine Foods il 100% di Sofar
Alfasigma S.p.A. comunica di aver sottoscritto un accordo per la cessione del 100% del capitale...
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Sostanze stupefacenti, il Ministero aggiorna le tabelle: inclusa la classe dei Nitazeni tra le sostanze vietate
È stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale il Decreto ministeriale 2 aprile 2026, con il...
Gemmato: 'Iran. Rschio carenze farmaci, legge delega per rafforzare produzione nazionale. Convocherò tavolo'
"Un tema molto attuale riguarda il rischio di carenza di farmaci e principi attivi, anche alla luce...
le ultime news
02 Feb
USA - A Quality Tax for Foreign Drug Makers? The Links Between National Security, Trade Deals, and Drug Quality.
29 Gen
US FDA Announces PreCheck Implementation Roadmap
28 Gen
Industry wants more streamlining following recent EU reforms
FDA official offers tips on leveraging AI in drug manufacturing
Testo unico legislazione farmaceutica. La delega torna a Palazzo Chigi
27 Gen
Tariff Uncertainty Drives Short-Term Manufacturing Surge as Global Pharmaceuticals Enter Fragmented Growth Phase
23 Gen
Produzione di API: processi, rischi e scenari futuri
21 Gen
Farmaci. L’Europa cambia le regole: per la sicurezza sanitaria arriva il “Compra europeo”
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