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19

Mar

Nuove norme UE sui farmaci: più incentivi all’innovazione e controllo della disponibilità

Sì della commissione Salute pubblica agli accordi raggiunti a fine anno con il Consiglio. La relatrice Dolores Monserrat, nonché vice-presidente del Ppe, sostiene che quella approvata sia la "più ambiziosa della legislazione farmaceutica dell'UE mai intrapresa"..

...er agevolare l’ingresso tempestivo dei farmaci generici e biosimilari, le nuove disposizioni chiariscono la portata dell’esenzione ‘Bolar’, una deroga al diritto di brevetto che consente alle aziende di farmaci generici e biosimilari di svolgere studi, sperimentazioni e pratiche amministrative durante la vigenza del brevetto del farmaco originatore. Questa misura permette ai produttori di svolgere attività preparatorie, come studi, sperimentazioni cliniche e procedure per l’ottenimento di prezzi e rimborsi o partecipazioni a gare d’appalto, senza che queste configurino una violazione dei diritti di brevetto... [EUNews]

20

Apr

US FDA Draft Guidance on Establishing Impurity Specifications for Antibiotics

FDA issued the draft guidance for industry, Establishing Impurity Specifications for Antibiotics. This...

20

Apr

Alfasigma cede a Fine Foods il 100% di Sofar

Alfasigma S.p.A. comunica di aver sottoscritto un accordo per la cessione del 100% del capitale...

17

Apr

Sostanze stupefacenti, il Ministero aggiorna le tabelle: inclusa la classe dei Nitazeni tra le sostanze vietate

È stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale il Decreto ministeriale 2 aprile 2026, con il...

17

Apr

Gemmato: 'Iran. Rschio carenze farmaci, legge delega per rafforzare produzione nazionale. Convocherò tavolo'

"Un tema molto attuale riguarda il rischio di carenza di farmaci e principi attivi, anche alla luce...

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