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News dal mondo

21

Set

EMA conferma la sospensione dell’AIC di tutti i medicinali a base di ranitidina nell’UE

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha confermato la sospensione dell’AIC di tutti i medicinali a base di ranitidina nell’UE a causa della presenza di seppur bassi livelli di un'impurezza denominata N-nitrosodimetilammina (NDMA).



Ciò fa seguito al riesame del parere del CHMP di aprile 2020 richiesto da una delle aziende che commercializzano farmaci a base di ranitidina....[AIFA]

21

Ott

A Quality Agreement Primer: Reviewing Regulations & Enforcement Activity

With many companies utilizing contract manufacturing and contract laboratories, quality agreements...

19

Ott

MHRA Will Work Together with Agencies from Australia, Canada, Singapore and Switzerland

The UK’s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) has joined the Australia-Canada-Singapore-Switzerland...

19

Ott

Le autorità regolatorie dell'UE richiedono di testare le quantità di nitrosammine per i farmaci a base di metformina

'EMA e le autorità nazionali competenti dell'UE contatteranno tutti i titolari di autorizzazione...

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