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News dal mondo

16

Set

AIFA - Aggiornamento della modulistica da utilizzare per istanze da inoltrare all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP materie prime

L’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime, a seguito della comunicazione pubblicata in data 03/09/2020 “Attuazione della gestione telematica della documentazione e delle istanze per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime e dei relativi atti emessi, a partire dal 15 settembre 2020”, rende disponibile alla pagina “Modulistica GMP Materie Prime” tutta la modulistica aggiornata per le istanze da inoltrare all’Ufficio. La modulistica modificata riporta la data dell'ultimo aggiornamento...[AIFA]

21

Ott

A Quality Agreement Primer: Reviewing Regulations & Enforcement Activity

With many companies utilizing contract manufacturing and contract laboratories, quality agreements...

19

Ott

MHRA Will Work Together with Agencies from Australia, Canada, Singapore and Switzerland

The UK’s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) has joined the Australia-Canada-Singapore-Switzerland...

19

Ott

Le autorità regolatorie dell'UE richiedono di testare le quantità di nitrosammine per i farmaci a base di metformina

'EMA e le autorità nazionali competenti dell'UE contatteranno tutti i titolari di autorizzazione...

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