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News dal mondo

27

Gen

The ICH Q9(R1) Guideline reaches Step 4 of the ICH Process

The ICH Q9(R1) Guideline on Quality Risk Management has reached Step 4 of the ICH Process on 18 January 2023. 

This Guideline is intended to provide guidance on the principles and examples of tools for quality risk management that can be applied to different aspects of pharmaceutical quality. 

These aspects include development, manufacturing, distribution, and the inspection and submission/review processes throughout the lifecycle of drug substances, drug (medicinal) products, biological and biotechnological products (including the use of raw materials, solvents, excipients, packaging and labelling materials in drug (medicinal) products, biological and biotechnological products). [ICH]

26

Gen

AIFA: Anna Rosa Marra nominata sostituto del Direttore Generale

Anna Rosa Marra è stata nominata con decreto del Ministro della Salute sostituto del Direttore...

26

Gen

Canada: GMP sostanze attive MRA EU

DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/172 DELLA COMMISSIONE del 24 gennaio 2023 che modifica la decisione...

23

Gen

AIFA - Schillaci assicura: “Con riforma resterà indipendente”. Intanto Annarosa Marra Direttore Generale a tempo

 Aifa apre una nuova pagina della sua storia, ed una pagina rosa, almeno per qualche tempo; ...

23

Gen

Ph. Eur. adopts revised general monographs after adding paragraph on N-nitrosamines

The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Commission (EPC) adopted the revised general monographs 2034...

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