News dal mondo
09
Mar
US FDA drafts guidance on best practices for responding to inspection observations
The US Food and Drug Administration (FDA) has released a draft guidance detailing how manufacturers should...
Intelligenza Artificiale e salute: le agenzie regolatorie al centro della rivoluzione farmaceutica
L’introduzione dell’Intelligenza Artificiale (IA) nella medicina e nella farmaceutica sta...
06
Testo unico Legislazione Farmaceutica,: assegnato alla X Commissione Senato
La V Commissione Bilancio del Senato della Repubblica ha espresso parere favorevole al disegno di legge...
04
ECHA’s Risk Assessment Committee adopts its opinion on PFAS restriction proposal
The European Chemicals Agency’s (ECHA) Risk Assessment Committee (RAC) has concluded its evaluation...
le ultime news
20 Feb
NerPharma acquistata da un colosso farmaceutico francese
Generic industry against giving fee breaks to firms setting up operations in the US
US FDA: svolta storica: basterà un solo studio registrativo per approvare i nuovi farmaci
11 Feb
AIFA - Aggiornamento della Nota esplicativa relativa alla procedura del “silenzio/assenso” in accordo con la nuova EC Classification Guideline sulle variazioni
AIFA - Nuova modalità Multi-Beneficiario per i pagamenti online delle tariffe previste dal D.M. 6 dicembre 2016
09 Feb
Pharma expert discusses effort to standardize CMC quality information
06 Feb
US FDA proposes waiving GDUFA facility fees for domestic manufacturers
Computer Software Assurance for Production and Quality Management System Software
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