News dal mondo
29
Nov
Carenze farmaci, operativa nuova piattaforma EMA di monitoraggio
È attiva la piattaforma europea per la segnalazione e la gestione delle carenze di medicinali, i titolari di Aic possono già inviare dati per segnalare regolarmente le carenze. Da febbraio 2025 previste nuove funzionalità ..[Farmacista]
14
Gen
US FDA CDER’s work to help develop a nitrosamines acceptable intake limit approach
In the Spotlight on CDER Science, CDER experts work with international regulators to develop a methodology,...
China publishes guidelines in push to reform regulations by 2027
he Chinese government has published guidelines intended to accelerate the reform of drug and medical...
ndia’s CDSCO gives small manufacturers more time to comply with new GMP rules
India’s Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) has given small and medium scale manufacturers...
07
FDA Proposes Framework to Advance Credibility of AI Models Used for Drug and Biological Product Submissions
The U.S. Food and Drug Administration issued draft guidance to provide recommendations on the...
le ultime news
20 Dic
CDMO sector looks to recovery in 2025 amid positive macro, industry trends
AIFA - Processi e le interazioni con gli uffici dell’Area Autorizzazioni Medicinali: Report follow up 2024
18 Dic
PIC/S - Adoption and Entry into force of Guidance Documents on Remote Assessments
ICH Q9(R1) Risk Management Updated Q9(R1) Annex 1- Q8/Q9/Q10 Questions & Answers
17 Dic
AIFA - Nuove disposizioni applicative e modalità di attuazione delle variazioni all’AIC
16 Dic
AIFA vara la stretta sul conflitto di interessi
12 Dic
AIFA - Nuovi requisiti di etichettatura per gli inalatori dosatori (MDI) contenenti gas fluorurati a effetto serra
11 Dic
ANVISA Brasile: Relying on International Evaluation Reports
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