News dal mondo
08
Ago
AIFA - Requisiti aggiuntivi per la creazione di tutti gli eCTD da sottomettere sul Portale CESP
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha implementato un sistema per il recupero automatico e la...
Min.Salute - Sostanze stupefacenti: inserite le composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di cannabis nelle tabelle delle sostanze sotto controllo
l 5 agosto 2024 è entrato in vigore il Decreto ministeriale del 27 giugno 2024, che ha inserito...
EMA Issues Draft Guideline on Manufacturing and Control of Active Substances
The EMA released a draft guideline on the manufacturing and control information the agency expects to...
Data integrity is ‘biggest issue’ for drug, API firms during inspections, FDA official says
Inspectors at the US Food and Drug Administration (FDA) say lack of data integrity, transparency, record...
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28 Giu
EDQM shares chapter on extractable elements in plastic materials for pharmaceutical use
27 Giu
Accesso ai farmaci, incentivi nel pacchetto normativo europeo: posizioni divergenti tra i ministri della Salute
FARMACOPEA ITALIA: supplemento 11.5 dal 1 luglio 2024
AIFA 26 giugno 2024 - Aggiornate "Questions & Answers" sui processi autorizzativi relativi a procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento e Decentrate
25 Giu
AIFA Presidente Nisticò, carenze farmaci? 'Pesano dinamiche commerciali, sistema andrebbe ripensato'
FDA Unveils Final Guidance for Justifying Drug/Device Inspection Delays, Denials
US List of Off-Patent, Off-Exclusivity Drugs without an Approved Generic
20 Giu
Dall’Ue le linee guida per l’applicazione del piano One health
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