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News dal mondo

01

Feb

EMA pubblica la linea guida su classificazione dei medicinali veterinari ai fini della prescrizione

Il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell’EMA ha adottato la Guideline on the application of Article 34 of Regulation (EU) 2019/6 - Classification of veterinary medicinal products (prescription status) - EMA/CVMP/273040/2022, che è stata in consultazione pubblica fino al 31 ottobre 2022.

Si ricorda alle ditte titolari di autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali veterinari di presentare gli elenchi dei medicinali veterinari per i quali intendono mantenere la modalità di dispensazione autorizzata o le variazioni per la modifica della classificazione, ai sensi dell’articolo 34 del regolamento e sulla base della predetta linea guida, entro e non oltre 90 giorni dal 27 gennaio 2023 [Ministero Salute - EMA]

24

Mar

AIFA - Criteri per l’attribuzione di distinti numeri di AIC in fase di domanda di nuova AIC/estensione o a seguito di variazione

Si informano i Titolari AIC che, al fine di rendere trasparenti i criteri adottati dall’Agenzia...

23

Mar

IMS Micronizzazioni: “Making Pharmaceuticals per parlare delle ultime novità in campo di micronizzazione”

Il settore farmaceutico si riunisce a Milano per fare il punto sulle ultime novità e sulle prospettive...

23

Mar

EDQM - What is the CEP 2.0 and what will change?

The CEP 2.0 (new name of the CEP of the future) is a “new-look” CEP that will better meet...

17

Mar

EMA - EVALUATION GUIDE FOR GMP REGULATORY COMPLIANCE PROGRAMME

Audit Checklist (Revision 3 including API and common with Canada and PIC/S).. [EMA]

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