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News dal mondo

15

Lug

Upcoming ICH guidelines should ease post-approval changes for analytical methods

Two forthcoming guidelines from the International Council on Harmonization (ICH) should make it easier to switch analytical methods for testing medicines post-approval and better manage lifecycle changes, said regulators and industry officials speaking Wednesday at the CMC Strategy Forum...[RAPS]

17

Set

Governo vara decreto legge su green pass obbligatorio nel luoghi di lavoro pubblici e privati

Dal 15 ottobre e fino al 31 dicembre 2021, termine di cessazione dello stato di emergenza, la Certificazione...

15

Set

Publication of a new general chapter on balances in European Pharmacopoeia Supplement 10.6

At its 168th session (November 2020), the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Commission adopted...

15

Set

EU - Strategia in materia di sostanze chimiche per la sostenibilità

Risoluzione del Parlamento europeo del 10 luglio 2020 sulla strategia in materia di sostanze chimiche...

10

Set

FDA . Development of Abbreviated New Drug Applications During the COVID-19 Pandemic – Questions and Answers

US FDA's updated Q&A guidance on developing generics for submission via the abbreviated new...

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