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News dal mondo

14

Lug

FDA sees different tactics were successful in established conditions pilot

Manufacturers leveraged diverse approaches to defining established conditions (ECs), a core tenet of the International Council for Harmonization’s (ICH) Q12 guideline for managing post-approval changes in a recently concluded pilot program, said FDA officials at a recent meeting...[RAPS]

17

Set

Governo vara decreto legge su green pass obbligatorio nel luoghi di lavoro pubblici e privati

Dal 15 ottobre e fino al 31 dicembre 2021, termine di cessazione dello stato di emergenza, la Certificazione...

15

Set

Publication of a new general chapter on balances in European Pharmacopoeia Supplement 10.6

At its 168th session (November 2020), the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Commission adopted...

15

Set

EU - Strategia in materia di sostanze chimiche per la sostenibilità

Risoluzione del Parlamento europeo del 10 luglio 2020 sulla strategia in materia di sostanze chimiche...

10

Set

FDA . Development of Abbreviated New Drug Applications During the COVID-19 Pandemic – Questions and Answers

US FDA's updated Q&A guidance on developing generics for submission via the abbreviated new...

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