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08

Nov

DDL Concorrenza: la rimozione del patent linkage allinea l'Italia con il resto dell'Ue

L'inserimento nel testo del DDL Concorrenza della abolizione del patent linkage punta a mettere l'Italia al passo con il resto d'Europa in questo settore. Il testo del provvedimento dispone infatti l'abrogazione del vincolo introdotto quasi dieci anni fa con il cd. "decreto Balduzzi" (art. 11, comma 1, L. 189/2012) che subordina l'inserimento dei medicinali equivalenti nel prontuario farmaceutico nazionale alla data di scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare della specialità di riferimento, di fatto subordinando la fase conclusiva della procedura di fissazione del prezzo e del livello di rimborso dei farmaci equivalenti e il conseguente inserimento in lista di trasparenza stessi all'atto della comunicazione di immissione in commercio, alla risoluzione di eventuali dispute inerenti presunte violazioni della proprietà industriale e commerciale, ritardando di conseguenza l'ingresso nel mercato dei relativi prodotti...[PharmaStar]

18

Gen

AIFA - Gestione telematica istanze e atti emessi dall’Ufficio GMPMED. Avvio della I Fase dal 17 gennaio 2022

L’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (Ufficio GMPMED), allo scopo di ottimizzare...

14

Gen

“CEP of the future”: project update

The consultation phase of the project to design the Certificate of suitability to the monographs of...

13

Gen

Industry seeks delay for reporting manufacturing volume data

Drugmakers and active pharmaceutical ingredient (API) suppliers say they need more time to set up...

13

Gen

Pharmaron Acquires API Manufacturing Facility in UK from Recipharm

Continues to strengthen global chemistry and manufacturing capabilities and capacities.


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