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News dal mondo

16

Nov

AIFA - Q&A su produzione/importazione di sostanze attive biologiche

AIFA, Facendo seguito al comunicato “Modalità di adeguamento delle determinazioni di autorizzazione alla produzione/importazione di sostanze attive biologiche” pubblicato il 25 ottobre 2021, l’Ufficio GMPAPI rende disponibile un documento di Questions and Answers al fine di fornire ulteriori chiarimenti agli operatori del settore sulle modalità di adeguamento dei provvedimenti vigenti a quanto previsto dall’art. 52-bis in combinato disposto con l’art. 50 del d.lgs. 219/2006.

18

Gen

AIFA - Gestione telematica istanze e atti emessi dall’Ufficio GMPMED. Avvio della I Fase dal 17 gennaio 2022

L’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (Ufficio GMPMED), allo scopo di ottimizzare...

14

Gen

“CEP of the future”: project update

The consultation phase of the project to design the Certificate of suitability to the monographs of...

13

Gen

Industry seeks delay for reporting manufacturing volume data

Drugmakers and active pharmaceutical ingredient (API) suppliers say they need more time to set up...

13

Gen

Pharmaron Acquires API Manufacturing Facility in UK from Recipharm

Continues to strengthen global chemistry and manufacturing capabilities and capacities.


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