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News dal mondo

15

Gen

AIFA - Estensione automatica della scadenza dei certificati GMP al 31 dicembre 2021 per emergenza COVID19

Gli Uffici Autorizzazioni e Ispezioni GMP Medicinali e Materie Prime comunicano che, in considerazione del perdurare dell’emergenza epidemiologica da COVID-19 e delle derivanti restrizioni alla normale attività ispettiva, al fine di mantenere inalterata l’attività amministrativa ed evitare eventuali impatti sulla capacità produttiva delle industrie farmaceutiche e sulle capacità logistiche e di distribuzione dei medicinali e delle sostanze attive, tutti i certificati GMP, sia di produzione che di importazione di sostanze attive e/o prodotti medicinali, già scaduti nel 2020 o in scadenza nel corso del presente anno, sono automaticamente prolungati fino al 31.12.2021, senza necessità di aggiornamento del certificato esistente, a meno di differente valutazione da parte dell’Ufficio che ha emesso il certificato... [AIFA]

25

Feb

Indian drugmakers look to reduce dependence on China-made APIs

Since June 2020, India and China have seen their relations sour due to skirmishes at the border. And...

24

Feb

New Zealand seeks feedback on adopting new PIC/S Guide to GMPs

The New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority (Medsafe) is holding a public consultation...

24

Feb

FDA Revises Nitrosamine Guidance to Extend Recommended Timeframe for Nitrosamine Risk Assessments to March 31, 2021

To ensure the safety of the U.S. drug supply, the guidance recommends that manufacturers should conclude...

23

Feb

European Pharmacopoeia: Rapid implementation of the revised sartan monographs on 1 April 2021

The five monographs on sartans with a tetrazole ring, namely Valsartan (2423), Losartan potassium...

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