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News dal mondo

15

Gen

AIFA - Estensione automatica della scadenza dei certificati GMP al 31 dicembre 2021 per emergenza COVID19

Gli Uffici Autorizzazioni e Ispezioni GMP Medicinali e Materie Prime comunicano che, in considerazione del perdurare dell’emergenza epidemiologica da COVID-19 e delle derivanti restrizioni alla normale attività ispettiva, al fine di mantenere inalterata l’attività amministrativa ed evitare eventuali impatti sulla capacità produttiva delle industrie farmaceutiche e sulle capacità logistiche e di distribuzione dei medicinali e delle sostanze attive, tutti i certificati GMP, sia di produzione che di importazione di sostanze attive e/o prodotti medicinali, già scaduti nel 2020 o in scadenza nel corso del presente anno, sono automaticamente prolungati fino al 31.12.2021, senza necessità di aggiornamento del certificato esistente, a meno di differente valutazione da parte dell’Ufficio che ha emesso il certificato... [AIFA]

24

Feb

New Zealand seeks feedback on adopting new PICS Guide to GMPs

The New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority (Medsafe) is holding a public consultation...

23

Feb

European Pharmacopoeia: Rapid implementation of the revised sartan monographs on 1 April 2021

The five monographs on sartans with a tetrazole ring, namely Valsartan (2423), Losartan potassium...

22

Feb

EMA nitrosamine impurities in medicines Update

An implementation plan agreed in February 2021 sets out how the 

22

Feb

Covid-19, CdM approva Decreto Legge: prorogato al 27 marzo il divieto di spostamento tra Regioni e Province Autonome

Alla luce dell’evoluzione della situazione epidemiologica il Decreto dispone la prosecuzione...

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