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News dal mondo

21

Set

EMA conferma la sospensione dell’AIC di tutti i medicinali a base di ranitidina nell’UE

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha confermato la sospensione dell’AIC di tutti i medicinali a base di ranitidina nell’UE a causa della presenza di seppur bassi livelli di un'impurezza denominata N-nitrosodimetilammina (NDMA).



Ciò fa seguito al riesame del parere del CHMP di aprile 2020 richiesto da una delle aziende che commercializzano farmaci a base di ranitidina....[AIFA]

23

Ott

AIFA - Comunicazione su medicinali contenenti rifampicina

Le  Autorità dell’Unione Europea stanno indagando in merito  alla presenza...

22

Ott

Aggiornamento delle monografie USP dell'alcol etanolo e anidro etanolo assoluto

lla fine di agosto 2020 FDA ha chiesto a USP di includere un test nella sezione di identificazione...

21

Ott

A Quality Agreement Primer: Reviewing Regulations & Enforcement Activity

With many companies utilizing contract manufacturing and contract laboratories, quality agreements...

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