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News dal mondo

16

Set

AIFA - Aggiornamento della modulistica da utilizzare per istanze da inoltrare all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP materie prime

L’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime, a seguito della comunicazione pubblicata in data 03/09/2020 “Attuazione della gestione telematica della documentazione e delle istanze per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime e dei relativi atti emessi, a partire dal 15 settembre 2020”, rende disponibile alla pagina “Modulistica GMP Materie Prime” tutta la modulistica aggiornata per le istanze da inoltrare all’Ufficio. La modulistica modificata riporta la data dell'ultimo aggiornamento...[AIFA]

23

Ott

AIFA - Comunicazione su medicinali contenenti rifampicina

Le  Autorità dell’Unione Europea stanno indagando in merito  alla presenza...

22

Ott

Aggiornamento delle monografie USP dell'alcol etanolo e anidro etanolo assoluto

lla fine di agosto 2020 FDA ha chiesto a USP di includere un test nella sezione di identificazione...

21

Ott

A Quality Agreement Primer: Reviewing Regulations & Enforcement Activity

With many companies utilizing contract manufacturing and contract laboratories, quality agreements...

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