h-header

eventi

Agenda eventi

20

Apr 2021

Analisi dei processi farmaceutici in asepsi - Focus su produzioni di API

Webinar Live Training on line - Italia

Presentazione delle basi, punti critici, requisiti regolatori, ingegneristici, microbiologici e di convalida relativi ai processi farmaceutici in asepsi.



Indirizzato principalmente a personale R&S, QC, QA, Produzione, Ingegneria e Affari Regolatori CMC sia di produttori API sia di Produttori Pharma che si approvvigionano di API sterile, ma è altresì valido anche a fornire un quadro chiaro dei processi in asepsi a chiunque fosse interessato a tale argomento




  • Introduzione ai processi asettici

    - Elementi di microbiologia e igiene

    - Processi asettici di API e Prodotto finito

    - Basi regolatorie

    - Elementi critici nel design di un processo asettico

    - Contamination Control Strategy

  • Controlli durante la produzione

    - Convalida del processo asettico

    - Piano di monitoraggio

    - Gestione delle deviazioni

    - Ruolo del Controllo Qualità

INFO
Ora inizio09:30
Fine evento20 Aprile 2021
Indirizzo - Webinar Live Training on line

ORGANIZZATORE
CPA in collaborazione con Giovanni Curotto e Gilberto Dalmaso
Telefono0267380474
E-mailchemlearning@cpa-italy.org

slider-banner

h-footer