La gestione del Change Control è una delle attività principali all’interno di ambienti produttivi regolamentati.

Le modifiche “non controllate”, infatti, possono pregiudicare lo “stato di convalida” conseguito per i processi e/o lo “stato di qualifica” di apparecchiature e sistemi computerizzati.

Il corso si concentrerà sugli aspetti di valutazione dei rischi connessi ad un cambiamento e come stabilire le azioni da svolgere affinché il cambio sia adeguatamente autorizzato.

Rivolto principalmente a tutte le funzioni coinvolte nelle attività GMP.

• Identificazione della necessità/opportunità di modifica


• Valutazione dei rischi associati ad un cambiamento


• Casi pratici di pianificazione delle attività finalizzate ad implementare il cambio