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12

Apr 2022

ACCORDO TECNICO DI QUALITÀ: obbligo normativo, opportunità di business

Webinar Live Training on line - Italia

Webinar con obiettivo principale di fornire al personale delle aziende del settore chimico-farmaceutico (Medicinali, API, Eccipienti) un approfondimento sulle regole da seguire, la progettazione, la preparazione e la gestione degli accordi tecnici di qualità, fornendo suggerimenti pratici ed esempi al fine di implementare buone pratiche di documentazione ed aumentare conformità ed efficienza della supply chain.



Principali tematiche trattate:




  • Approvvigionamento e outsourcing. terzismo, "make" or "buy"

  • Differenze tra “Contratto” e “Quality Agreement

  • Normativa farmaceutica (Europa, Italia, USA, RoW) e linee direttrici industriali

  • Accordo tecnico di qualità: requisiti e buone pratiche

  • Struttura, sezioni rilevanti e contenuti.

  • Responsabilità. Flussi di stesura, revisione, approvazione. Interfacce intra-aziendali ed esterne (cliente/fornitore).

  • Diverse tipologie e formati. Esempi: CMO (GMP manufacturing), laboratori, fornitori materie prime, servizi logistica, QP-QP agreement etc.

INFO
Ora inizio09:00
Fine evento12 Aprile 2022
Indirizzo - Webinar Live Training on line

ORGANIZZATORE
CPA in collaborazione con Damiano Papini
Telefono0267380474
E-mailchemlearning@cpa-italy.org

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