FDA, EMA e le collegate Agenzie Nazionali hanno delineato un piano sistematico per valutare, per prodotti sul mercato, il "rischio nitrosammine", con l'obbligo di informare  le autorità competenti e mettere  in atto azioni correttive adeguate, inclusa un'adeguata strategia di controllo. È prevedibile che la valutazione del "rischio nitrosammine" diventi in futuro un  requisito per i prodotti di  custom synthesis e  in sviluppo. 

Questo webinar, con il supporto di esperti  industriali in ambito QA, QC e Produzione,  si propone di:

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PROGRAMMA   

9.00-9.30 Quadro Regolatorio e Mutagenic Risk Assessment   [Damiano Papini]

 

9.30-10.45 Process Chemistry e Mutagenic Risk Assessment    [Paul Wiedenau]

10.45-11.00 Coffe Break                11.00-11.15 Sessione Q&A

11.15-12.30 Chimica Analitica e Mutagenic Risk Assessment       [Francisco Casado Moreno]

12.30-12.45 Sessione Q&A

[Con il supporto di APTUIT Italy]

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14

Luglio 2020

Strategia di controllo di impurezze mutagene, aspetti chimici e analitici: il caso nitrosammine

Preadesione al corso: Strategia di controllo di impurezze mutagene, aspetti chimici e analitici: il caso nitrosammine

Se è interessato a partecipare a questo corso, la invitiamo a comunicarci la sua adesione compilando in tutte le sue parti la seguente scheda di preadesione, facendo attenzione ai campi obbligatori contrassegnati con asterisco (*). Successivamente la contatteremo per definire tutti i dettagli.

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