FDA, EMA e le collegate Agenzie Nazionali hanno delineato un piano sistematico per valutare, per prodotti sul mercato, il "rischio nitrosammine", con l'obbligo di informare le autorità competenti e mettere in atto azioni correttive adeguate, inclusa un'adeguata strategia di controllo. È prevedibile che la valutazione del "rischio nitrosammine" diventi in futuro un requisito per i prodotti di custom synthesis e in sviluppo.
Questo webinar, con il supporto di esperti industriali in ambito QA, QC e Produzione, si propone di:
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PROGRAMMA
9.00-9.30 Quadro Regolatorio e Mutagenic Risk Assessment [Damiano Papini]
9.30-10.45 Process Chemistry e Mutagenic Risk Assessment [Paul Wiedenau]
10.45-11.00 Coffe Break 11.00-11.15 Sessione Q&A
11.15-12.30 Chimica Analitica e Mutagenic Risk Assessment [Francisco Casado Moreno]
12.30-12.45 Sessione Q&A
[Con il supporto di APTUIT Italy]
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