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Luglio 2020
Strategia di controllo di impurezze mutagene, aspetti chimici e analitici: il caso nitrosammine
Il “rischio nitrosammine” è conseguenza della carenza di un robusto approccio scientifico, basato sulla conoscenza della chimica dei processi, che individui precocemente il rischio della presenza d’impurezze mutagene. FDA, EMA e le collegate Agenzie Nazionali hanno delineato un piano sistematico per valutare, per prodotti sul mercato, il “rischio nitrosammine”, con l’obbligo di informare le autorità competenti e mettere in atto azioni correttive adeguate, inclusa un’adeguata strategia di controllo. È prevedibile che la valutazione del “rischio nitrosammine” diventi in futuro un requisito per i prodotti di custom synthesis e in sviluppo. Questo webinar, con il supporto di esperti industriali in ambito QA, QC e Produzione, si propone di: ------------------------ PROGRAMMA 9.00-9.30 Quadro Regolatorio e Mutagenic Risk Assessment [Damiano Papini] 9.30-10.45 Process Chemistry e Mutagenic Risk Assessment [Paul Wiedenau] 10.45-11.00 Coffe Break 11.00-11.15 Sessione Q&A 11.15-12.30 Chimica Analitica e Mutagenic Risk Assessment [Francisco Casado Moreno] 12.30-12.45 Sessione Q&A [Con il supporto di APTUIT Italy] Webinar Live Training (9.00 - 13.00) che garantirà un confronto diretto con i relatori [esperti industriali in ambito QA, QC e Produzione] e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale. Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar. -------------- Il costo singolo di partecipazione è di 150 Euro + IVA per gli Associati CPA e 250 + IVA per i NON associati Siete più di 3 persone che desiderate partecipare? Contattateci, abbiamo un'offerta progettata su misura a livello aziendale
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