La sterilizzazione mediante radiazioni ionizzanti, in particolare con i raggi gamma, è una tecnica che trova impiego in diversi settori: dispositivi medici, prodotti farmaceutici, prodotti cosmetici, confezionamento primario e così via. Questa tecnica può essere utilizzata in tutte le situazioni in cui altre tecniche non siano applicabili o meno convenienti

Lo scopo del workshop è quello di fornire ai partecipanti una panoramica su questa tecnica di sterilizzazione, con particolare attenzione a chi opera nel settore GMP ed è propedeutico ad ulteriori approfondimenti delle principali normative che regolano il settore della sterilizzazione mediante le radiazioni ionizzanti.

In particolare si vogliono fornire utili informazioni a tutti gli operatori che si avvalgono di questa tecnica per i propri prodotti al fine di stabilire il livello di GMP, la qualifica e le eventuali problematiche associate.

Rivolto prevalentemente al personale  di QA/QC, R&D, RA e Produzione di aziende chimico farmaceutiche o similari (medical devices, cosmetica etc.), ma può essere utile a tutti coloro i quali sono interessati ad avere informazioni generali su questa metodica di sterilizzazione.

Programma preliminare (9.00 - 12.30)

• campo di applicazione delle radiazioni ionizzanti,
• generatori di raggi gamma,
• elementi di dosimetria,
• qualifica degli impianti,
• determinazione della dose di sterilizzazione,
• convalida della dose di sterilizzazione e di processo,
• documentazione e responsabilità.