Progettato per fornire una conoscenza pragmatica delle strategie per il controllo della contaminazione eper la valutazione del rischio di esposizione, due aspetti fondamentali per garantire la sicurezza sia dei pazienti che dei lavoratori nel settore chimico-farmaceutico.

Panoramica dettagliata delle migliori pratiche e metodologie avanzate per identificare, valutare e mitigare i rischi di contaminazione e di esposizione.

Combinando teoria, case history e simulazioni pratiche, si comprenderà ciò che è realmente necessario per implementare strategie efficaci che assicurino la qualità finale dei prodotti farmaceutici e la sicurezza dei lavoratori.

Principali tematiche in esame:

• Contamination Control Strategy: framework regolatorio
• Tipi di contaminazione e vie di contaminazione
• Contamination Control Strategy: un approccio risk based
• Exposure Risk Assessment (ERA) e Exposure Control Approach (ECA): framework regolatorio
• ECA: approccio qualitativo e quantitativo
• CCS e ECA: due metodologie a confronto. Limiti e sinergie.

Indirizzato in particolare QA, QC, QP, HSE, Produzione e Ingegneria e a tutte le funzioni coinvolte nelle attività GMP.