A grande richiesta - Edizione aggiornata alle ultime novità
Un’opportunità per aggiornare la propria visione dello stato dell’arte della filtrazione applicata ai processi farmaceutici con focus
- Stato dell'arte tecnologico - Convalida e gestione apparecchiature - Compliance regolatoria
Nella panoramica sarà considerata sia la filtrazione sterilizzante, sia quella particellare, effettuata con cartucce e con moduli di profondità.
La filtrazione sterilizzante è ancora una tematica complessa e in un continuo divenire, come è evidenziato sia dalle richieste regolatorie, non ultimi i requisiti del nuovo Annex I, sia dall’evoluzione delle più recenti tecnologie costruttive.
Una parte importante sarà dedicata alla convalida e gestione dei filtri dato il ruolo fondamentale di questi aspetti.
Si cercherà di rispondere al quesito diffuso “Make or Buy” evidenziando i compiti specifici del produttore ed utilizzatore
Training adatto a tutti coloro che per professione si confrontano con problematiche relative ai filtri. In particolare a chi si occupa di Produzione, Ricerca & Sviluppo, Quality Assurance & Quality Control, Ingegneria e Manutenzione
Agenda prelimnare (h 9 - 13)
- Definizioni e concetti base
- Fondamenti teorici
- Fitrazione diretta
- Intercettazione
- Impatto inerziale
- Intercettazione diffusionale
- Fitrazione tangenziale
- 2D e 3D
- Aspetti regolatori
- Differenza tra filtro Nominale ed assoluto
- Differenza tra filtro Assoluto particellare e Sterilizzante
- FDA e European Guidelines of aseptic Drug Filtration
- Annex 1
- Processi e Filtri
- Case history & Esempi pratici
- Convalida
- Make or Buy?
- Compiti del produttore e dell’utilizzatore
- Conclusioni finali - Q&A
Previste Sessioni di discussione con il docente sulle tematiche espresse e sui casi di studio sviluppati.
Webinar Live Training (9 - 13) che garantirà un confronto diretto con l'esperto professionista (Cesare Fraschini) e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.
Sarà una buona occasione per lo scambio delle reciproche esperienze e ci sarà la possibilità di inviare in anticipo i propri quesiti che verranno presi in esame durante la giornata, allo scopo di fornire proposte utili ad ottenere la compliance regolatoria.
Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar.
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Costo singolo di partecipazione: 200 + IVA. Partecipazione gratuita Associati CPA (Convenzione 2024).
3 o più persone del vostro Team desiderano partecipare? Contattateci, abbiamo un'offerta progettata su misura a livello aziendale
