L’utilizzo di strumenti statistici per monitorare i processi di qualità, le produzioni, i dati di laboratorio permette un approccio robusto, ragionato e soprattutto conforme alle aspettative aziendali volte a minimizzare i rischi e alle aspettative degli enti regolatori.

Un esempio importante di applicazione è la corretta stesura delle Product Quality Reviews  annuali  o delle Quality Reviews: periodiche di parametri ambientali, che non possono prescindere da un approccio scientifico nella valutazione della robustezza dei processi e di eventuali trend negativi che potrebbero compromettere la compliance dei processi e delle infrastrutture.

L’utilizzo di strumenti statistici è destinato ad avere un’importanza sempre maggiore nell’industria chimica farmaceutica, in linea con le aspettative generate dalle ICH8,9,10,11 e 12 e dalle aggiornate GMP e linee guida europee e statunitensi.

• Inizialmente ci si concentrerà sulle carte di controllo, metodo di controllo qualità fondamentale anche nell’epoca della digital innovation, essendo capaci non solo di definire e quantificare statisticamente il controllo del processo, ma anche di adattarsi sorprendentemente bene ai metodi di analisi più moderni legati all’intelligenza artificiale
• Per poi terminare con l'analisi di capacità, dalle basi del metodo all’applicazione pratica, mettendo in luce tutti gli step che occorrono per svolgere questo tipo di analisi, gli errori comuni e i migliori suggerimenti e linee guida forniti dall’esperienza.

Il webinar prevede momenti di interazione con i partecipanti ed è rivolto principalmente a  chi opera in QA, Produzione, R&S e QC ma può essere di interesse a chiunque voglia approfondire l’uso di strumenti statistici in ambito chimico-farmaceutico.