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18

Apr 2023

PQR/APR/Continuous Process Validation: come gestirli al meglio con carte di controllo e capability

L’utilizzo di strumenti statistici per monitorare i processi di qualità, le produzioni, i dati di laboratorio permette un approccio robusto, ragionato e soprattutto conforme alle aspettative aziendali volte a minimizzare i rischi e alle aspettative degli enti regolatori.

Un esempio importante di applicazione è la corretta stesura delle Product Quality Reviews  annuali  o delle Quality Reviews: periodiche di parametri ambientali, che non possono prescindere da un approccio scientifico nella valutazione della robustezza dei processi e di eventuali trend negativi che potrebbero compromettere la compliance dei processi e delle infrastrutture.

L’utilizzo di strumenti statistici è destinato ad avere un’importanza sempre maggiore nell’industria chimica farmaceutica, in linea con le aspettative generate dalle ICH8,9,10,11 e 12 e dalle aggiornate GMP e linee guida europee e statunitensi.

Il webinar prevede momenti di interazione con i partecipanti ed è rivolto principalmente a  chi opera in QA, Produzione, R&S e QC ma può essere di interesse a chiunque voglia approfondire l’uso di strumenti statistici in ambito chimico-farmaceutico.

 



Webinar Live Training (9.30 - 13.00) che garantirà un confronto diretto con un esperto professionista docente (Luigi Roggia - ApplyScience)  e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.

Potete anticiparci prima dell’evento eventuali domande che il relatore prenderà in considerazione durante la programmazione del corso

Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar.

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Costo singolo di partecipazione: 200 + IVA. (Associati CPA : gratuito - Convenzione 2023)

Siete più di 3 persone che desiderate partecipare? Contattateci, abbiamo un'offerta progettata su misura a livello aziendale

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